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安瓿瓶激光微孔打孔加工,认准权威计量质量校准报告

时间:2020-08-04 所属分类:打孔资讯浏览:

随着国家药监局对药物临床试验的规范化,推动了药物临床试验规范和质量的提升,所有药物都需经过容器密封完整性CCIT测试方可投入市场。容器密封性可采用物理完整性方法进行检测,并进行方法学验证,而容器则大多使用安瓿瓶。

 

安瓿瓶微孔打孔加工主要是为了在药品检验时增加空气的接触面积,让培养细菌的物质与氧气充分接触,使其发酵的更多,并且可以充分利用材料安瓿瓶微小孔加工要求非常高,必须符合国家药监局的标准才能投入药品检验。

 

安瓿瓶激光微孔打孔加工:

 

安瓿瓶是一种用于装针剂的容器,形状有点类似保龄球瓶的玻璃瓶,安瓿瓶是非常薄的玻璃材质,传统的钻孔机械是无法在这种材质上打出微米级的小孔,只有激光技术才能完成安瓿瓶微孔打孔的加工要求。

 

激光打孔机的激光束在空间和时间上高度集中,通过透镜聚焦可以将光斑直径缩小到微米级,从而获得105-1015W/cm2的高密度激光束,能实现0.01mm0.10mm的精密微孔加工。

 

安瓿瓶微孔激光打孔机

 

那么,如何确定安瓿瓶微孔打孔加工符合标准?

 

1、设备现场检测-流量检测

 

安瓿瓶微孔加工后可以使用流量检测设备进行检验,加工出来的孔径大小是否符合,打出来的微孔是否光滑,孔径是否有裂痕等。天天激光已为多家客户完成安瓿瓶微孔加工,并且都通过流量检测

 

安瓿瓶微孔流量检测

 

2、国家新技术计量质量权威检测

除了用设备自行检测之外,还可以通过国家权威性的质量校准实验室进行检测,并且CNAS认可。国家高新技术计量站的校准依据:检具校准方法SSF 0129-2013,通过三维测量显微镜检测,并且提供校准报告。

 

计量质量检测校准报告
【计量质量检测校准报告】



安瓿瓶激光微孔打孔加工还需寻找有经验,或者有符合国家药监局检测报告的加工厂家,这样才能根据不同的需求,完成各种精细化的打孔难题。

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